12月8日，赛隆药业新产品阿哌沙班片（规格：2.5mg）获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，批准文号为“国药准字H20234604”，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿哌沙班片是一种新型凝血因子Xa抑制剂，2012 年获得FDA批准用于非瓣膜性心房颤动患者，以降低中风和血栓的风险。2014年被批准用于治疗深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。现主要用于多种血栓栓塞性疾病的临床使用，包括降低非瓣膜性心房颤动的卒中风险、髋关节或膝关节置换手术后的血栓预防、深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗，以及预防复发性深静脉血栓形成和肺栓塞。目前已成为全球临床应用最广泛的口服抗凝血药物之一，是抗凝血剂领域的“领头羊”。

阿哌沙班片已在国内得到广泛应用。2013年，阿哌沙班片进入中国市场，并成为国家医保品种。2020年，阿哌沙班片被纳入第三批国家集采目录。2022年，阿哌沙班片全球销售额高达1274亿人民币，排名第二。

本次阿哌沙班片获药品注册批件，标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格，有利于进一步丰富公司制剂产品管线。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。未来，赛隆药业将持续投入新药及仿制药的研究，为患者提供优质优价的用药选择，为促进我国医药卫生事业持续发展贡献力量。